在近日,国家市场监督管理总局办公厅公布2025年国家计量技术规范立项名单,浦光生物参与起草的《冻干微球制备系统性能参数校准规范》成功获批。这一里程碑事件标志着我国在冻干微球标准化领域迈出关键一步,也凸显了浦光生物在免疫试剂冻干微球生产工艺的领先地位。
科技赋能:冻干微球技术写入国家计量规范
计量技术规范是国家保障量值准确统一的核心技术法规。此次浦光生物参与的规范立项,聚焦冻干微球制备系统的性能参数校准,将推动行业从“液体试剂”向“冻干试剂”升级,为冻干微球制备的稳定性、重现性提供权威技术依据。
浦光生物的冻干微球技术解决了市面上现有诊断试剂需要冷链运输、冷藏保存的限制,实现了免疫试剂的常温储运,不仅大幅度降低了运输成本,极大提升了用户体验,也实现了长效稳定,从而提升了检测的精准性能:
结语
最后，我们衷心感谢市场监管总局办公厅和南京市计量监督检测院给予我公司的信任和支持，作为参与制订规范的一员，我公司深感责任重大。我们始终坚持以科技创新为引领，以市场需求为导向，不断提升产品的技术含量和性能，坚守“精益求精，质量为本”的质量方针，不断提升产品质量，积极推动整个行业的技术进步和创新发展。
关于浦光
浦光生物是一家基于共振能量转移技术开发新型生物化学传感器，并实现产业化应用的高新技术企业。目前已累计取得NMPA注册证94件以及133项CE证书，糖化血红蛋白试剂（HbA1c）已通过NGSP认证；一步法干式化学发光——“CRET"技术获得底层方法学专利，巧妙融合了基因编辑和免疫诊断技术，覆盖小分子激素、大分子蛋白、各类细胞（如血小板等）等跨5个及以上数量级尺寸的标志物的精准检测。公司依托自主创新的“CRET细胞术”平台，突破传统免疫检测局限，为临床细胞检测及生命科学细胞领域研究提供行业领先的独家解决方案。“干式化学发光”免疫检测产品打破冷链痛点，常温储运，具备“精、准、廉、快、小"的特点。浦光生物始终秉承“创新诊断守护健康"为使命，以强大的科研创新力推动企业高质量发展，为每一位用户提供安全精准、便携可靠的IVD检测产品。