8月5日，国家卫生健康委员会正式公布第5批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单，中科睿极与深圳市南山区人民医院合作开展的"脐带间充质干细胞治疗腰椎间盘退变的安全性及初步有效性研究"正式完成备案（备案号：MR-N-44-2026-000077）。
强强联合破冰干细胞治疗
腰椎间盘退变是困扰我国中老年人的常见病、多发病。流行病学数据显示，我国腰椎疾病患者已超过2亿人，成人患病率约为15%，且发病呈年轻化趋势，已成为严重危害公众健康和生活质量的重要疾病之一。
中科睿极与南山区人民医院深度合作，探索干细胞治疗路径，联合推进历时五年：
2021年
中科睿极与南山区人民医院开始接触，启动项目
2023年—2025年
完成申报材料准备，根据国家卫健委专家评审意见多次修改完善，逐项对标国家要求
2026年4月
项目完成卫健委临床研究备案
2026年8月5日
正式完成生物医学新技术临床研究备案（第5批），取得干细胞IIT转化的阶段性成果
优势互补打造再生医学临床研究转化阵地
本次备案的达成，是中科睿极与南山区人民医院双方对标国家标准、协同建设的结果。
南山区人民医院自2021年5月成立临床医学转化中心干细胞研究所，规划建设近千平米的临床级GMP实验室，为临床研究提供了符合国家标准的硬件与质量管理平台。中科睿极依托自主研发的DASEA生物智造平台，为干细胞/外泌体制剂提供覆盖设备、耗材、工艺的三维大规模一站式制备解决方案。
合作期间，双方在制剂制备工艺、质量控制体系、伦理审查流程等方面全面对标国家标准，共同完成申报材料的研究与准备，为顺利通过备案奠定了坚实基础，并助力南山区人民医院由此成为深圳市第三家获得"国家干细胞临床研究机构"资质的医院。
除本次完成备案的腰椎间盘退变项目外，中科睿极与南山区人民医院还合作推进多项干细胞/外泌体临床研究及临床前研究，覆盖腰椎间盘退变、干眼症、宫腔粘连、银屑病、新冠肺炎、新冠肺炎慢性咳嗽等适应症。
共建生物医药新技术发展新格局
截至目前，中科睿极已与多所大型三甲医院合作，获批开展干细胞/外泌体临床研究20余项，其中干细胞临床研究（IIT）获批1项、外泌体临床研究（IIT）获批10项，另有4项正在申报中。
国务院第818号令自2026年5月1日正式施行，为干细胞/外泌体IIT的合规开展与临床转化提供了可预期的通道，也对企业、科研机构与医疗机构之间的协同创新提出了更高要求。中科睿极愿以此为契机与业内机构开展深度合作，共同推动生物医药新技术发展，为"让再生医学成为临床治疗的常规选项"贡献力量。
DASEA Regenbio外泌体自动化收集系统
